什麼是生物製劑?
生物製劑是專門用於治療長期疾病如癌症、類風濕性關節炎、乾癬、多發性硬化症、骨質疏鬆症及克隆氏症等長期疾病的專用藥物。它們可能花費不菲。生物製劑在美國僅佔處方的5%,但截至2024年,佔總藥品支出的51%。
什麼是生物相似藥?
生物相似藥是指與FDA核准的生物製劑(即「參考產品」)高度相似的藥物。它們的運作方式相同,安全性、效能或品質上沒有實質差異。
在FDA核准前,生物相似藥會經過測試,以符合與原始生物製劑相同的標準。有些生物相似藥是可互換的,意即加州藥師可以用較低成本的生物相似藥取代,就像他們用仿製藥替代品牌藥一樣。
例如,Humira是廣泛使用的類風濕性關節炎生物製劑。它的生物相似藥Simlandi運作方式相同,且可互換使用。
平均而言,生物相似藥的成本比原始生物製劑低約50%。使用生物相似藥可能提供更多治療選擇,並幫助降低藥物費用。
如果你對生物相似藥或其可能影響治療有疑問,請與你的醫療提供者或藥師討論。 了解更多來自 FDA:www.fda.gov/drugs/biosimilars/biosimilars-basics 患者


